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EAC豁免函-口罩EAC豁免函

2020-05-15

口罩EAC豁免函简介

口罩EAC豁免函指的是豁免书确认出口或出售的产品在俄罗斯不受强制性EAC认证的约束。无论出口的口罩是一次性口罩、KN95口罩(不宣称防护等级),还是普通口罩,均建议以装饰口罩报备,申请EAC豁免权,帮助口罩快速出口到俄罗斯。


口罩EAC豁免函认证
获取EAC豁免函操作优势:
1. 签发豁免函的程序通常需要大约5-7个工作日(按照医用口罩出口标准办理EAC认证,再出口到俄罗斯,至少需要4个月,长则24个月)
2. 按要求的海关编码出口,清关基本没问题。


豁免函有两种:
拒绝说明书-该文件的主要目的是证明习俗该产品不需要强制性证书。
信息信函(参考)-向接收方中介公司证明您的产品不需要EAC认证。

首先,正在审查文档(例如:产品的技术说明,向俄罗斯交付的条件)。然后,根据俄文分类系统识别产品的技术文档。根据详细说明的结果,专家确定该产品是否经过强制性认证或豁免书是否足够。

需要以下文件来准备豁免函:

1.公司全名和地址信息
2.产品的确切名称,包括型号和类型的名称
3.技术文档或带有说明的操作文档
4.海关关税代码
5.合同和附件以及所有技术说明。


个人防护型口罩的EAC认证(强制性EAC认证-TP TC 019)。
一般为职业防护用的,按照俄罗斯个人防护产品TP TC 019法规,属于EAC认证合格证,需要送样测试及工厂审核,目前周期非常长。


对于医用口罩的俄罗斯医疗器械注册
在俄罗斯疫情期间,俄罗斯执行新的规定,《俄罗斯在疫情期间紧急启动2020年3月18日第299号关于医疗器械国家注册规则的修正案》向卫生部递交注册证申请后5个工作日内可以签发医疗器械注册证。 但是医疗器械注册法规和材料要求并没有变化,只是将签发证阶段提前,在医疗器械注册证书签发后150个工作日内必须完成所有俄罗斯医疗测试和注册流程,否则将吊销注册证书,由于在俄罗斯卫生部提交申请前需要大量的文件资料准备工作申请提交文件的过程大约需要2-3个月或更久。

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